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近期胃肠肿瘤学会议上值得肠癌患者关注的新进展

来源: 作者: 2019-11-10 01:13:19

在美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO GI)会议的研究速递专场中,有关肠癌的进展做了一些回顾和总结,供癌症患者参考。

REVERSE研究入组既往一线氟尿嘧啶/奥沙利铂/伊立替康治疗失败的KRAS-2野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者,按1︰1随机分两组。

第一组是二线接受瑞戈非尼160 mg/天,服3周,停1周,连续医治到疾病进展或毒性不可耐受,然后交叉到西妥昔单抗(+/-伊立替康),医治至疾病进展或毒性不可耐受。

第二组是接受西妥昔单抗(+/-伊立替康)治疗,出现疾病进展或毒性不可耐受时候,交叉接受瑞戈非尼160 mg/天,服3周,停1周的医治。

研究的目的一开始是为了验证疗效上的相似性,计划入组180例患者,但由于入组过于缓慢,终究入组101例患者。

研究按照随机后的疾病进展(pD)为节点,第一次疾病进展前的为第一治疗阶段,记为pFS1,研究者定义在第一组的第一个阶段为瑞戈非尼的pFS,在第二组的第二个阶段则为西妥昔单抗的pFS。

两次疾病进展之间的为第二治疗阶段,记为pFS2,研究者定义第一组的第二个阶段为西妥昔单抗的pFS,在第二组的第二个阶段则为瑞戈非尼的pFS。

研究到达了主要终点总生存(OS),第一组的中位OS期显著优于第二组组(17.4个月vs 11.6个月)。

分析这个差异,研究者认为与无进展生存(pFS)2中第二组的显著生存获益相干。

从pFS2数据可以看出第一组比较第二组的确显著更优,为5.2个月对1.8个月。

研究者进一步进行了亚组分析,第一个是按原发灶在左半还是右半结肠进行分析,结果显示左半患者第一组的总生存(OS)期显著优于第二组,而右半患者则不影响。

研究的不足:深究这项研究,其实不太符合伦理。

研究设计于2013年,当时贝伐珠单抗的跨线使用已被学界广泛接受,理论上研究中一线治疗失败后的患者应当斟酌贝伐珠单抗的医治,但在研究中并未这样做。

另外,在研究设计时,瑞戈非尼仍作为临床三线用药,但在研究中直接二线使用。从伦理上看,都有待商讨。

研究启示:FIRE-3研究及CALGB 80450研究这两个大型研究的结果告诉我们,在RAS野生型的左半mCRC患者中一线使用抗EGFR的西妥昔单抗,疗效要优于一线使用抗VEGF的贝伐珠单抗(FIRE-3的OS期差异为10.3个月,CALGB 80405的OS期差异为6.7个月)。

由于瑞戈非尼也是抗血管生成作用,抗血管生成治疗可以跨线使用,因此在一线贝伐珠单抗后继续二线瑞戈非尼,可以视为抗血管生成治疗的延续。

在2017年ESMO年会上,pRODIGE 18研究、SpIRIT研究、COMETS研究等一些小型随机对照研究结果均提示,一旦一线选择了抗VEGF药物,那二线最好也继续使用抗VEGF,三线时再使用西妥昔单抗(抗EGFR)。

而如果在医治中间就进行交叉,疗效常常不佳。从另一个角度来解读,对RAS突变的患者, EGFR单抗一线使用效果会更好。

毋庸置疑,REVERSE研究为临床带了很多启示,而在未来的研究中也值得继续探索最好的用药顺序。

另外一项遭到广泛关注的研究(Smart pase研究)是美国旧金山大学一名医学生设计的实验。

尽人皆知,肠癌术后患者通过定期定量的规律锻炼,可以改进生存。指南推荐为每周至少运动2次,每次>30分钟,心率需超过100次/分。

这项研究设计很奇妙,通过运动手环数据,展开随机比较前导性研究,评估了体力锻炼追踪和平常信息对结直肠癌生存患者生活质量的影响。

研究共纳入41例术后CRC患者,随机分为干预组和对照组。干预组患者医生通过运动手环(Fitbit flextm)计算患者运动量,同时医生每天发送短信进行随访;对照组患者则自行选择运动方式,不进行跟踪随访;共持续12周。

结果发现,干预组患者的结肠癌医治功能评价系统功能状态亚组评分显著更高。

研究的设计很干预都很简单,但显著地提高了患者的生活质量和身体功能。

另外,SCOT研究也取得了很多关注。SCOT研究是IDEA研究的最大分支研究,其将患者分为左半组和右半组,以进一步肯定肿瘤位置对DFS的影响。

结果发现,在Ⅲ期患者患者中,右半肿瘤比较左半肿瘤DFS更差,但肿瘤位置不影响在SCOT研究中3个月对比6个月化疗时长的效果。

在现场,有学者提出了一个很有趣的问题——既然右半瘤对比左半肿瘤DFS更差,那是不是说明右半肿瘤患者更应进行6个月化疗?

考虑到研究中3个月比较6个月化疗并未显示出劣效性,因此,右半可能只能作为一个预后因素,但尚不能应用于疗效预测,也不足以据此对右半肿瘤患者行6个月化疗。

文章整理自微信公众号“中国医学论坛报今日肿瘤”,如有侵权,联系删除。

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